Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, στη συνεδρίασή της από 14 έως 17 Σεπτεμβρίου 2026, εισηγήθηκε την έγκριση 12 νέων φαρμάκων. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στις 18 Σεπτεμβρίου. Η θετική γνώμη δεν είναι ακόμη άδεια. Την τελική απόφαση την παίρνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ακολουθούν, σε κάθε χώρα, η τιμή και η αποζημίωση.
Οι νέες θεραπείες
- Frehemgo (denecimig). Πρόληψη αιμορραγιών στην αιμορροφιλία Α.
- Klygefa (gefurulimab). Γενικευμένη μυασθένεια gravis σε ενήλικες.
- Povofortay (povorcitinib). Μέτρια έως σοβαρή διαπυητική ιδραδενίτιδα σε ενήλικες. Κατά τον οργανισμό είναι η πρώτη καθημερινή θεραπεία από το στόμα για ενήλικες που δεν ανταποκρίνονται ή δεν ανέχονται τους αναστολείς TNF.
- Zeydovio (glepaglutide). Σύνδρομο βραχέος εντέρου σε ενήλικες.
- Gevalka (ensartinib). Προχωρημένος μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα, θετικός στο ALK.
- Lifyorli (relacorilant). Καρκίνος ωοθηκών, σαλπίγγων ή περιτοναίου ανθεκτικός στην πλατίνα, μαζί με nab-πακλιταξέλη. Έχει χαρακτηριστεί ορφανό φάρμακο.
- Sepalna (senaparib). Θεραπεία συντήρησης σε προχωρημένο καρκίνο ωοθηκών, σαλπίγγων ή περιτοναίου.
- VaxRabeo. Εμβόλιο κατά της λύσσας, πριν και μετά την έκθεση, για όλες τις ηλικίες.
Βιοομοειδή και γενόσημα
Θετική γνώμη πήραν δύο βιοομοειδή, το Adcomfo (ομαλιζουμάμπη) για άσθμα, χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες και χρόνια αυθόρμητη κνίδωση, και το Pebrilzo (περτουζουμάμπη) για τον καρκίνο του μαστού. Θετική γνώμη πήραν επίσης δύο γενόσημα, της τοφασιτινίμπης (Inijaq) και της ρουξολιτινίμπης (Ruxolitinib Zentiva). Βιοομοειδή και γενόσημα είναι εναλλακτικές επιλογές σε φάρμακα που ήδη κυκλοφορούν.
Νέες ενδείξεις και αποσύρσεις
Η επιτροπή εισηγήθηκε νέες ενδείξεις για 11 φάρμακα που ήδη κυκλοφορούν, μεταξύ των οποίων τα Keytruda, Enhertu, Ocrevus και Cosentyx. Για το Anzupgo (delgocitinib), το όριο ηλικίας στο μέτριο έως σοβαρό χρόνιο έκζεμα χεριών κατεβαίνει στα 12 έτη.
Οι εταιρείες απέσυραν τις αιτήσεις επέκτασης των Kaftrio και Kalydeco για παιδιά με κυστική ίνωση από 1 έτους, καθώς και του Alhemo για παιδιά κάτω των 12 ετών με αιμορροφιλία.
Πότε φτάνουν στην Ελλάδα
Μετά την άδεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, κάθε φάρμακο πρέπει να πάρει τιμή και να ενταχθεί στον κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων. Τη διαδρομή αυτή την εξηγούμε, βήμα βήμα, στην ενότητα Market Access.
Πηγές
Τελευταίος έλεγχος στοιχείων, 13 Οκτωβρίου 2026.