Ο FDA ενέκρινε στις 9 Οκτωβρίου 2026 το Hovilpri (pritelivir), ένα χάπι για βλάβες από τον ιό του απλού έρπητα στο δέρμα και στους βλεννογόνους. Απευθύνεται σε ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό, στους οποίους οι βλάβες δεν ανταποκρίθηκαν στην ακυκλοβίρη, τη βαλακυκλοβίρη ή τη φαμσικλοβίρη.
Ποιους αφορά
Η ένδειξη δεν αφορά τον συνηθισμένο επιχείλιο έρπητα σε άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό. Αφορά βλάβες στα χείλη, στη μύτη, στα μάτια ή στα γεννητικά όργανα που δεν υποχώρησαν με την καθιερωμένη αγωγή, σε ανθρώπους με εξασθενημένη άμυνα του οργανισμού.
Τι έδειξε η μελέτη
Στη μελέτη φάσης 3 PRIOH-1, με 101 ανοσοκατεσταλμένους ενήλικες, οι βλάβες επουλώθηκαν πλήρως μέσα σε 28 ημέρες στο 63% όσων πήραν το Hovilpri, έναντι 34% όσων πήραν άλλη θεραπεία κατ’ επιλογή του γιατρού τους. Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πονοκέφαλος.
Τι ισχύει για την Ευρώπη
Η απόφαση ισχύει μόνο για τις ΗΠΑ. Για να κυκλοφορήσει το φάρμακο στην Ευρωπαϊκή Ένωση χρειάζεται ξεχωριστή άδεια.
Πηγές
- FDA, ανακοίνωση για την έγκριση του Hovilpri, 9 Οκτωβρίου 2026
- FDA, κατάλογος νέων εγκρίσεων φαρμάκων 2026
Τελευταίος έλεγχος στοιχείων, 13 Οκτωβρίου 2026.