Ο FDA ενέκρινε στις 25 Σεπτεμβρίου 2026 το Juvmo (tavapadon) για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον σε ενήλικες. Είναι χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, μόνο του ή μαζί με λεβοντόπα.
Τι έχει διαφορετικό
Σύμφωνα με την εταιρεία AbbVie, το tavapadon είναι ο πρώτος εκλεκτικός αγωνιστής των υποδοχέων ντοπαμίνης D1 και D5. Οι αγωνιστές ντοπαμίνης που χρησιμοποιούνται σήμερα στοχεύουν κυρίως τους υποδοχείς D2 και D3.
Τι έδειξαν οι μελέτες
Το πρόγραμμα TEMPO περιέλαβε τρεις μελέτες φάσης 3 διάρκειας 26 εβδομάδων. Σε ασθενείς με πρώιμη νόσο που δεν έπαιρναν λεβοντόπα, η βαθμολογία στις καθημερινές δραστηριότητες βελτιώθηκε με το φάρμακο, ενώ με το εικονικό φάρμακο έμεινε στάσιμη ή χειροτέρεψε. Σε ασθενείς που έπαιρναν ήδη λεβοντόπα και είχαν διακυμάνσεις, ο ημερήσιος χρόνος καλής κινητικότητας χωρίς ενοχλητικές δυσκινησίες αυξήθηκε κατά 1,7 ώρες, έναντι 0,6 ωρών με το εικονικό φάρμακο. Τα στοιχεία αυτά προέρχονται από την ανακοίνωση της εταιρείας.
Παρενέργειες και προειδοποιήσεις
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ναυτία, ο πονοκέφαλος και η ζάλη. Όταν το φάρμακο δόθηκε μαζί με λεβοντόπα αναφέρθηκαν και δυσκινησίες, ψευδαισθήσεις και πτώση της πίεσης στην όρθια θέση. Στις προειδοποιήσεις περιλαμβάνονται οι ασυνήθιστες παρορμήσεις, όπως ο τζόγος ή οι καταναγκαστικές αγορές.
Τι ισχύει για την Ευρώπη
Η απόφαση του FDA ισχύει μόνο για τις ΗΠΑ. Για να κυκλοφορήσει το φάρμακο στην Ευρωπαϊκή Ένωση χρειάζεται ξεχωριστή άδεια, μετά από αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Πηγές
Τελευταίος έλεγχος στοιχείων, 13 Οκτωβρίου 2026.