Από τις 2 έως τις 8 Οκτωβρίου 2026 ο FDA ενέκρινε νέες ενδείξεις για τρία αντικαρκινικά φάρμακα. Και τα τρία κυκλοφορούν ήδη για άλλες χρήσεις. Οι αποφάσεις αφορούν μόνο τις ΗΠΑ.
Καρκίνος μαστού HER2 θετικός
Στις 7 Οκτωβρίου εγκρίθηκε η τουκατινίμπη (Tukysa), μαζί με τραστουζουμάμπη και περτουζουμάμπη, ως θεραπεία συντήρησης σε ενήλικες με ανεγχείρητο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο μαστού, μετά την αρχική θεραπεία. Στη μελέτη HER2CLIMB-05, με 654 ασθενείς, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 24,9 μήνες, έναντι 16,3 μηνών με το εικονικό φάρμακο. Τα στοιχεία για τη συνολική επιβίωση δεν είναι ακόμη ώριμα. Το φάρμακο φέρει προειδοποίηση για ηπατοτοξικότητα.
Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
Στις 2 Οκτωβρίου εγκρίθηκε η πιρτομπρουτινίμπη (Jaypirca) ως πρώτη θεραπεία σε ενήλικες με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ή λέμφωμα από μικρά λεμφοκύτταρα, χωρίς γνωστή έλλειψη 17p. Στη μελέτη BRUIN CLL-313, με 282 ασθενείς, ο κίνδυνος εξέλιξης της νόσου ή θανάτου ήταν κατά 80% μικρότερος σε σύγκριση με τον συνδυασμό μπενδαμουστίνης και ριτουξιμάμπης. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφάνισε το 28% όσων πήραν το φάρμακο. Συχνότερες ήταν οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού και το εξάνθημα.
Καρκίνος παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ
Στις 8 Οκτωβρίου εγκρίθηκε η ατεζολιζουμάμπη (Tecentriq), μαζί με χημειοθεραπεία, ως συμπληρωματική θεραπεία μετά το χειρουργείο για καρκίνο παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ με ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αναντιστοιχιών (dMMR). Στη μελέτη ATOMIC, με 712 ασθενείς, ο κίνδυνος υποτροπής ή θανάτου ήταν μειωμένος κατά το ήμισυ σε σχέση με τη χημειοθεραπεία μόνη της. Η ένδειξη αφορά μόνο όγκους με το συγκεκριμένο μοριακό χαρακτηριστικό.
Τι ισχύει για την Ευρώπη
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση οι νέες ενδείξεις χρειάζονται ξεχωριστή έγκριση. Αν κάνετε ήδη θεραπεία, ο ογκολόγος σας γνωρίζει ποιες επιλογές είναι διαθέσιμες και αποζημιώνονται στην Ελλάδα.
Πηγές
- FDA, έγκριση τουκατινίμπης στον HER2 θετικό καρκίνο μαστού, 7 Οκτωβρίου 2026
- FDA, έγκριση πιρτομπρουτινίμπης στη χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, 2 Οκτωβρίου 2026
- FDA, έγκριση ατεζολιζουμάμπης στον καρκίνο παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ, 8 Οκτωβρίου 2026
Τελευταίος έλεγχος στοιχείων, 13 Οκτωβρίου 2026.